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多要素共促创新 细分领域待突破
2019年10月22日 | 点击数:221 | 【】【】【

——我国manbetx手机登录注册产业面临发展新机遇

 

    我国manbetx手机登录注册领域快速发展,市场增速已远超全球平均水平。为促进本土企业发展,国家在政策上不断发力,促进新技术的突破。在来自政策、企业等多方面因素的共同作用下,国内manbetx手机登录注册产业创新加速,国产产品在多个重点细分领域的市场份额不断加大。

    manbetx手机登录注册创新提速
    政策密集出台,产业发展迎机遇 近年来,随着国家机构改革的推进,一系列促进医药卫生领域改革的政策相继出台。政策落地速度之快、改革力度之大远超以往。在国家政策“有形之手”和市场“无形之手”的双重作用下,我国manbetx手机登录注册领域得到了前所未有的发展。
    遴选优秀国产器械,加速进口替代 2 0 1 4年启动的优秀国产医疗设备遴选工作为我国manbetx手机登录注册行业发展注入了强大动力。一方面,遴选工作促进了国产医疗设备的质量提升;另一方面,遴选工作有望打破跨国公司垄断高端manbetx手机登录注册市场的格局,从而推动国产manbetx手机登录注册加快进口替代。
    特殊审批途径开通,促进产业创新 自2014年《创新manbetx手机登录注册特别审批程序(试行)》和2017年《manbetx手机登录注册优先审批程序》实施以来,针对特定manbetx手机登录注册产品的绿色审查、审批通道开通,这加速了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的manbetx手机登录注册产品的上市,也加快了高端manbetx手机登录注册进口替代的步伐。相关统计数据显示,2014~2018年创新manbetx手机登录注册纳入审评的数量及获批数量均逐年增长(见图1)。
 
    多领域发展空间广阔
    医学影像设备领域
    我国高端医疗影像设备市场基本上被国外企业垄断,美国通用电气、德国西门子和荷兰飞利浦占据市场前三位,三家公司在我国CT设备市场所占份额超过80%,在MRI(核磁共振)设备市场所占份额超过85%,在血管造影机市场所占份额超过90%,在超声影像设备市场、核医学影像设备市场所占份额分别超过70%和94%。近年来,我国产品在中低端医疗影像设备市场上逐渐冲破垄断。在高端医疗影像设备市场中,随着关键技术的不断突破,联影、迈瑞等本土企业先后涌现。
 
    基因检测领域
    我国基因检测领域发展迅速,预计到2020年,这一领域市场规模有望达到1015.49亿元,复合增长率将达到37.87%(见图2)。
    在产业链结构上,我国基因检测领域的上、中、下游分布不均衡,上游的供应环节呈现典型的寡头垄断格局。2018年,Il l umina所占市场份额已增至84%,居第一位;Lif et ech和罗氏所占市场份额均在5%以上。此外,454生命科学、太平洋生物科学等企业也具有一定的竞争力。但目前,我国基因检测产业主要以低端仪器试剂的研发、生产为主。
 
    “AI+医疗”领域
    AI技术促进了医疗服务的升级以及营销手段的精准化。AI技术可以帮助医药企业模拟药物研发,加速研发过程;帮助放射科医生进行前期医疗图像处理并形成诊断报告;直接为患者提供个性化的健康管理方案,实现对疾病的前期预防和及时诊断;帮助客户优化市场策略,为产品或服务提供最优定价方案。其中,智能诊疗和健康管理是最重要的应用领域。
    此外,应用AI技术,还可以从患者的相关数据中总结出逻辑规律,模拟医生的思维与诊断方式,辅助医生进行更精准的诊断,选择更合适的诊疗方案。
    “AI+医疗”领域的庞大市场吸引了众多企业、资本的青睐。据统计,2014~2018年,仅在医疗机器人这一细分领域,国内就有102家新企业成立(见图3)。同时,不少传统医疗企业、互联网平台也纷纷引入AI技术和相关人才,在此领域布局。
 
    医疗3D打印领域
    在manbetx手机登录注册产品的制作工艺上,3D打印技术与传统制造技术相比最大优势在于,其成本对产品复杂性的变化不敏感(见图4)。在制造医学耗材等复杂性高的自由造型产品时,3D打印技术所需成本明显低于传统制造技术所需的成本。
    近年来,我国3D打印领域投资热度很高,一批国内企业大举进入该领域。经过几年的市场培育,市场主体的投资热情已渐趋理性。目前,我国3D打印领域产业规模尚未发展起来,还未形成如美国Systems、Stratasys等那样的龙头企业。
    医疗3D打印的材料主要包括粉末、液体、线材等。大部分材料在国内均有生产,但金属粉末主要依赖进口。在注册审评方面,我国目前尚未放宽对3D打印manbetx手机登录注册产品的审批要求。总体来看,“3D+医疗”的发展在我国尚处于起步阶段。
    在上述manbetx手机登录注册重点细分领域中,我国正在加速产业布局,但与欧美等发达国家相比,我国manbetx手机登录注册产业水平还存在较大的差距。在技术、监管方式、审批等方面,我国manbetx手机登录注册产业仍需实现突破性进展。
    随着政府、企业、技术、资本等多方面因素的协同推进,高端manbetx手机登录注册领域的“中国制造”将真正实现。
 
   (来源:中国医药报)
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